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【ChiCTR2400093039】促进多囊卵巢综合征患者健康生活方式行为的实施性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

促进多囊卵巢综合征患者健康生活方式行为的实施性研究

试验专业题目

促进多囊卵巢综合征患者健康生活方式管理的实施科学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以“健康生活方式教育”为固定干预组分，“目标设定策略”、“反馈策略”、“提醒策略”为可选干预组分，依据可选干预组分的有/无，设计2×2×2完全析因随机试验，评估各干预成分/组合的实施效果、干预效果和经济学效果，筛选最优干预组分/组合，以期构建一套更加有效、经济可行、易于实施的多囊卵巢综合征多元化健康生活方式干预策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表的产生由一名独立于研究团队之外的人员使用软件 R 1.4.1103 MOST 包“Random Assignment Generator”程序产生。

盲法

本研究无法对干预实施者和研究对象实施盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合2018年《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》的诊断标准，明确诊断为PCOS的患者；②年龄≥18岁；③自愿参与本研究。；

排除标准

①存在饮食或运动禁忌症的患者；②处于妊娠期、哺乳期的患者；③合并严重器质性疾病或恶性肿瘤者；④有精神病史或正服用抗精神疾病药物者；⑤有严重的听力、语言或认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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