• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500102621】艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁状态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102621

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺肿瘤患者围术期抑郁症状

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁状态的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁状态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    830054

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨艾司氯胺酮对乳腺肿瘤患者围术期抑郁症状的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    病人符合入组标准后，输入临床试验随机产生系统，匹配所纳入研究组，入组信息置入密封信封。

    盲法

    试验药物将由未参与筛选、干预和随访程序的独立人员配制。艾司氯胺酮将用生理盐水稀释至0.5mg/ml。艾司氯胺酮和生理盐水都将保存在外观相同的注射器(50毫升) 中，并贴上“试验药物，随机编码”的标签。(患者以及进行干预的麻醉医生设盲)

    试验项目经费来源

    北京鼎医公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-26

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18 ~ 65 岁，体重指数（BMI）为18-30kg/m2 [BMI=体重（kg）/身高（m）2]； 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级，SDS抑郁自评得分＞53分； 3.预计手术时间≤4小时； 4.沟通良好，愿意接受术后定期随访。；

    排除标准

    1.ASAⅢ级及以上，控制不良的高血压患者，患有失语症或其他可能导致无法进行精神评估的疾病; 2.术后需要维持插管的疾病; 3.有精神病或双相情感障碍病史; 4.药物滥用史;体重指数（BMI）30以上; 5.筛查前2周有抗抑郁药物治疗史; 6.有艾司氯胺酮不良事件发生史; 7.正在怀孕或哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    830054

    联系人通讯地址

    新疆医科大学第一附属医院的其他临床试验

    更多

    新疆医科大学第一附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品