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【ChiCTR1900022989】米力农用于肝叶切除术中控制性低中心静脉压的前瞻随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022989

试验状态

正在进行

药物名称

米力农

药物类型

化药

规范名称

米力农

首次公示信息日的期

2019-05-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝叶切除术

试验通俗题目

米力农用于肝叶切除术中控制性低中心静脉压的前瞻随机对照研究

试验专业题目

米力农用于肝叶切除术中控制性低中心静脉压的前瞻随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术中控制性低中心静脉压（cvp）技术已证明可减少肝叶切除术中的出血量、改善术野便于手术操作等优势。目前主要采用的手段包括限液利尿、使用硝酸甘油等，但这些手段会给患者带来血容量不足、血流动力学不稳定、心脑灌注压不足的潜在风险，需要进一步改进。米力农是临床常用的强心药物，在强心的同时也可降低cvp。本研究拟通过随机、对照的方式，在切肝手术过程中持续泵注米力农，与传统的限液利尿、硝酸甘油控制cvp对比，观察各组术中的心输出量、每搏变异率、CVP、失血量、升压药使用量以及围术期心肌酶、肌钙蛋白、脑钠素等的变化，探讨使用米力农在肝叶切除术中进行控制性低cvp的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与实验人员使用随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-13

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~85岁，性别不限； 2. ASA 1~2级，心功能1级； 3. 择期肝部分切除术。；

排除标准

1. Hb<90g/L； 2. 3级以上高血压病或1~2级高血压病未控制（服用降压药后日常血压仍>140/90mmhg)； 3. 有心脑血管疾病（冠心病，脑梗塞病史等）； 4. 肝功能child分级B级以上，肾功能异常(BUN>9mmol/L, cr>178umol/L)； 5. BMI>30； 6. 米力农及硝酸甘油过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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