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【ChiCTR2500102497】超声引导下肩关节囊等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗原发性冻结肩的疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2500102497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性冻结肩

试验通俗题目

超声引导下肩关节囊等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗原发性冻结肩的疗效对比

试验专业题目

超声引导下肩关节囊等剂量糖皮质激素单次与多次注射治疗原发性冻结肩的疗效对比

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

选取原发性冻结肩拟行超声引导下肩关节囊注射治疗的患者，探究关节囊等剂量复方倍他米松单次与多次注射对原发性冻结肩疗效的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用随机数字表，将患者按照 1:1 随机分组。

盲法

对患者，门诊医生，护士以及负责患者随访和数据收集人员均设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国肩关节周围炎指南中所规定的原发性冻结肩诊断标准； 2.病程在1～6个月以内，且入院时患者肩部疼痛、日常活动障碍及肩关节活动受限等症状明显者； 3.常规肩关节X线检查、凝血功能及血常规等检验结果都基本正常； 4.入院前后未行有创治疗或其他理疗； 5.同意参与本研究并且能够坚持全程治疗及随访。；

排除标准

1.不符合纳入标准者； 2.肩部骨性病变及颈椎病、冠心病等其他疾病引起肩痛者； 3.孕妇； 4.伴有肩关节肿瘤性、神经性、感染性疾病患者； 5.合并有严重心、肺、肾等疾病以及精神病等不适宜接受有有创治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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