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    【ChiCTR2400091173】WMT治疗消渴病（消瘅期）疗效与机制探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091173

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    WMT治疗消渴病（消瘅期）疗效与机制探讨

    试验专业题目

    WMT治疗消渴病（消瘅期）疗效与机制探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是充分、客观地论证WMT对T2DM患者的防治糖尿病进展的临床效果，论证WMT对受试者肠道菌群的调控效能。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-11

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 常规治疗组：符合中国T2DM诊断标准；符合糖尿病并发症（糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病血管病变、糖尿病肠病和糖尿病胃轻瘫）诊断标准；符合中医“消瘅”诊断依据。 2: 常规治疗+WMT组：符合中国 T2DM 诊断标准；符合糖尿病并发症（糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病血管病变、糖尿病肠病和糖尿病胃轻瘫）诊断标准；符合中医“消瘅”诊断依据；年龄≥18岁，提供知情同意，以及接受WMT和T2DM常规药物治疗的患者。 3: 非T2DM组：未患T2DM的受试者；年龄≥18岁，提供知情同意，以及接受WMT治疗的患者。；

    排除标准

    怀孕患者；试验前3个月和试验期间服用抗生素和益生菌的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东药科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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