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    【ChiCTR2500103890】肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103890

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中、脑外伤、脊髓损伤

    试验通俗题目

    肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究

    试验专业题目

    肺康复对重症康复病房患者恢复影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究肺康复对重症康复病房患者恢复的影响，包括肺功能、运动功能及日常生活活动能力。探讨训练组和观察组组内和同组间患者治疗前后肺功能及运动功能、日常生活活动能力等的变化情况，探讨重症康复病房患者康复介入时机，推动重症康复病房肺康复的研究和实践。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究由主要研究人员刘文静负责生成随机分组序列。采用Microsoft Excel中的RAND函数为每位受试者生成一个随机数，并按照随机数从小到大的顺序进行排序，前30例分配至试验组，后30例分配至对照组，实现1:1比例分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-31

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    重症康复病房的患者：如严重创伤性脑损伤、高级别动脉瘤性蛛网膜下出血、严重的动脉缺血性卒中、颅内出血后昏迷的危重症成人患者；急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ（acute physiology and chronic health evaluation Ⅱ，APACHE Ⅱ）≤20分，肺炎严重程度量表（PSI）≥70分；肺感染（有无气管切开）；血流动力学稳定、体温正常、血氧饱和度稳定在95%以上、有自主咳嗽；患者及家属知情并签署知情同意书。；

    排除标准

    上呼吸道阻塞；依赖氧疗；无自主咳嗽；心、肺、肾、等重要器官功能长期衰竭；植物生存状态或微小意识状态；近 6个月做过肿瘤的放化疗;近 3周患有急性心肌梗死，不稳定性心绞痛；陈旧性骨折或新发不稳定性骨折。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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