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    【ChiCTR2400087228】通过血浆细胞外颗粒（EP）共富集ctDNA法提高肺癌患者基因突变NGS液体活检的灵敏度的方法学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087228

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    NSCLC患者已在组织水平上确认具有EGFR基因L858R或T790M突变或者KRAS基因G12C突变。

    试验通俗题目

    通过血浆细胞外颗粒（EP）共富集ctDNA法提高肺癌患者基因突变NGS液体活检的灵敏度的方法学研究

    试验专业题目

    通过血浆细胞外颗粒（EP）共富集ctDNA法提高肺癌患者基因突变NGS液体活检的灵敏度的方法学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟采集受试者全血6-8 mL，将同一受试者的血浆分别使用细胞外颗粒法富集与不富集后进行靶向捕获建库，通过测序得到富集前后样品中的基因突变情况，以探究通过EP共富集ctDNA法能否提高肺癌患者基因突变NGS液体活检的灵敏度。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-12

    试验终止时间

    2029-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在医院检查、诊断以及临床信息完整； 2.组织穿刺活检EGFR L858R或EGFR T790M或KRAS G12C阳性突变的NSCLC患者，具有完整组织活检病理报告；；

    排除标准

    1.排除合并其他原发性恶性肿瘤的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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