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    【ChiCTR2400088145】针刺运动疗法对脑卒中后肩痛的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088145

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中后肩痛

    试验通俗题目

    针刺运动疗法对脑卒中后肩痛的疗效研究

    试验专业题目

    针刺运动疗法对脑卒中后肩痛的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过观察针刺运动疗法缓解脑卒中后肩痛的临床疗效，建立一套治疗脑卒中后肩痛切实、有效、方便、安全的中医康复治疗方案，进一步临床推广应用，对中医康复的发展起到行业引领作用。 （2）建立针刺治疗前后fNIRS定量评估的评价指标与评价方法，初步探索疼痛改善下疼痛、情绪相关的脑网络变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表：先将108例患者从1编号到108，然后从随机数字表中任一行任一列开始，以此读取3位数做为一个随机数录入编号下面，再将全部选出的随机数从小到大进行编序号，记录在第三行。规定1-54为对照组，55-108为研究组。

    盲法

    因课题特殊性，所采用的干预方式为针刺运动疗法，因此采用单盲法，盲评估者和统计分析者。

    试验项目经费来源

    中国中医科院望京医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-27

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）参照中华医学会神经病学分会《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》，符合脑出血或脑梗死的诊断标准； （2）年龄在30-70岁之间； （3）病程在脑卒中后2周-3个月之间，病情稳定，能够耐受针灸及康复等治疗； （4）患者出现由脑卒中引起的肩痛； （5）卒中前无肩痛相关病史； （6）自愿参与本临床试验，并签署知情同意书的患者。；

    排除标准

    （1）脑外伤、脑肿瘤及颅脑术后等非脑血管病变原因者； （2）经检查有严重肩袖损伤患者； （3）严重失语症、严重听理解和认知功能障碍不能配合治疗的患者； （4）以前有过卒中发作史和/或遗留有肢体功能障碍的患者； （5）依从性差，不按医嘱进行治疗者； （6）既往进行过系统康复治疗者； （7）既往服用过止痛药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院望京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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