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    【ChiCTR2400091631】恩他卡朋双多巴治疗中晚期帕金森病的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091631

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    恩他卡朋双多巴治疗中晚期帕金森病的临床研究

    试验专业题目

    恩他卡朋双多巴治疗中晚期帕金森病的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨恩他卡朋双多巴对中晚期帕金森病患者的临床疗效，主要是对神经心理功能的影响，并探讨其与周围炎性细胞因子水平变化的关系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者徐冬娟采用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    浙江省医学会临床医学科研专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①研究对象来源于就诊我院神经内科确诊为原发性帕金森病的患者，诊断符合英国帕金森病协会脑库临床诊断标准；②以肌强直、姿势步态障碍、静止性震颤、运动迟缓为主要表现者；③根据临床症状严重程度，Hoehn-Yahr分级为3-5分的患者；④签署知情同意书。；

    排除标准

    ①继发脑血管病、脑炎、颅脑外伤等帕金森综合症者；②近期出现严重感染者；③伴有恶性肿瘤者；④严重心血管疾病、肝肾功能不全者；⑤有反复卒中病史者；⑥并发帕金森叠加综合症者；⑦并发椎体系统损伤、小脑功能异常、等患者；⑧有恩他卡朋双多巴使用禁忌者；⑨正在参加其他药物临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属东阳市人民医院神经内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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