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    【CTR20252390】食物对HS-10370药代动力学影响的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252390

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    HS-10370片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HS-10370片

    首次公示信息日的期

    2025-06-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    食物对HS-10370药代动力学影响的研究

    试验专业题目

    食物对HS-10370药代动力学影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222069

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在健康参与者中评价食物对HS-10370的药代动力学的影响；评价HS-10370空腹状态或餐后状态给药后的PK特征；评估HS-10370空腹状态或餐后状态给药后的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.同意自签署知情同意书至末次给药后6个月内进行有效避孕并且在此期间无生育或捐精/卵计划的参与者；

    排除标准

    1.体格检查、生命体征检查、12-导联心电图、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组；

    2.筛选期乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV抗体、梅毒抗体检查，其中任何一项或多项阳性；

    3.筛选期临床实验室检查血生化丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸转氨酶超出正常值上限；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验4条
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