CTR20222372
已完成
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒裂解疫苗
2022-09-29
企业选择不公示
/
预防流感病毒引起的流行性感冒
四价流感病毒裂解疫苗6-35月龄健康受试者Ⅱ期临床试验
随机、盲法、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
130012
主要目的:评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的免疫原性。 次要目的:评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 3000 ;
国内: 3000 ;
2022-10-25
2023-09-17
否
1.6-35月龄健康婴幼儿,提供接种证、出生医学证明或户口本;
登录查看1.入组当天腋下体温>37.0℃;
2.既往一年内患过流感(曾经临床,血清学或微生物学任一方法判断);
3.既往接种过任何流感疫苗(已注册的或试验性的)或在研究期间有计划接种任何流感疫苗;
登录查看江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)
210009
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