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    【ChiCTR2100044522】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高浓度碘对比剂联合低辐射剂量方案用于肥胖患者冠脉CTA的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044522

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无特异疾病

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高浓度碘对比剂联合低辐射剂量方案用于肥胖患者冠脉CTA的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    高浓度碘对比剂联合低辐射剂量方案用于肥胖患者冠脉CTA的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的是验证不影响图像质量的情况下，高浓度对比剂联合低管电流方案能否减少肥胖患者的辐射剂量。本研究的假设是，与常规注射方案相比，使用高浓度对比剂的高IDR方案允许降低管电流和辐射剂量，同时不损害图像质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究组员使用“金陵鼠”小程序进行随机分配

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2022-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）已知或疑似冠心病患者拟行冠脉CTA 检查； （2）年龄≥18岁； （3）BMI≥28。；

    排除标准

    （1）严重心功能减退（纽约心脏协会分类IV）； （2）严重肾功能不全（eGFR＜30ml/min）； （3）碘对比剂过敏史等其他禁忌； （4）冠状动脉支架； （5）严重心律失常，如心房颤动； （6）研究者认定存在其它病史或状况所致的排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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