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- GLP-1
CTR20220789
进行中（招募中）
甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2022-04-14
企业选择不公示
肝细胞癌
TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗肝细胞癌的III期临床研究
经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究
222047
评价TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 425 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-08-17
/
否
1.自愿参加本研究，签署知情同意书。；2.经病理组织学/细胞学确诊为HCC或临床诊断为HCC的受试者。；3.基线影像学检查至少有一个可测量病灶。；4.随机化前7天内Child-Pugh肝功能评级A级。；5.随机化前7天内ECOG PS评分：0-1分。；6.有生育能力的女性：在临床试验期间禁欲或使用可靠、有效方法避孕。；
登录查看1.已知肝胆管细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、肝混合细胞癌及纤维板层细胞癌。；2.准备进行或者既往接受过器官或同种异基因骨髓移植的受试者。；3.目前存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且可能复发。；4.患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制。；5.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病。；6.受试者先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）。；7.研究治疗开始前6个月内发生过动脉血栓栓塞事件。；8.研究治疗开始前6个月内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向。；9.研究治疗开始前6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿。；10.严重、未愈合或裂开的伤口以及活动期溃疡或未经治疗的骨折。；11.已知存在的遗传性或获得性出血或血栓倾向。；12.在开始研究治疗之前4周内有重度感染。；13.在开始研究治疗之前28天内接受过减毒活疫苗治疗。；14.在开始研究治疗之前28天内接受过其他试验用药物治疗。；15.经研究者判断，受试者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素。；
登录查看复旦大学附属中山医院;中国人民解放军东部战区总医院
310000;210002
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