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      【ChiCTR2500102064】色素障碍性皮肤病的光谱成像诊断与疗效评价

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102064

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      色素障碍性皮肤病

      试验通俗题目

      色素障碍性皮肤病的光谱成像诊断与疗效评价

      试验专业题目

      色素障碍性皮肤病的光谱成像诊断与疗效评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟采用高光谱成像技术与高光谱荧光成像技术对黄褐斑、白癜风等色素障碍性皮肤病皮损区域的颜色与面积进行定量化、可视化、非损伤检测分析，对最能区分正常皮肤与皮损区域的特征性“诊断波长”进行探索，为相关疾病的早发现、早诊断、早治疗、疗效评价客观化提供创新路径。

      试验分类
      试验类型

      诊断试验诊断准确性

      试验分期

      诊断试验新技术

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      扬州市自然科学基金（YZ2023159）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-07-01

      试验终止时间

      2026-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、符合“白癜风（参照《白癜风诊疗共识（2021版）》）/黄褐斑（参照《中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）》）”诊断标准； 2、年龄18～60岁，性别不限； 3、同意参加本研究并签署知情同意书； 4、能够服从安排配合实验研究。；

      排除标准

      1、待测皮损区域有皮肤破损、皮炎、湿疹、痤疮、纹身或其它皮损者； 2、妊娠或哺乳期妇女； 3、合并严重的基础疾病或精神病患者； 4、卟啉病患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京中医药大学扬州附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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