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    【ChiCTR2400086270】潜伏期内硬膜外分娩镇痛对产程影响及镇痛效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086270

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    潜伏期内硬膜外分娩镇痛对产程影响及镇痛效果的研究

    试验专业题目

    潜伏期内硬膜外分娩镇痛对产程影响及镇痛效果的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、宫口小于3cm使用硬膜外分娩镇痛对第一产程时长影响。 2、先使用静脉纳布啡镇痛，等待宫口开大3cm后再给予硬膜外镇痛，是否既能满足产妇的早期镇痛需求，又能不影响产程，同时改善分娩后期硬膜外镇痛不足的表现。从而提高围产期服务质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    打开一个密封、不透明的信封，里面装有分组的身份。信封被编号，根据计算机生成的随机数表进行分组分配。

    盲法

    参与研究的产妇及产科医生、助产士对组分配不知情。

    试验项目经费来源

    项目基金支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18岁至40岁初产妇； 2.ASA 2级； 3.身高≥150 cm，50kg≤体重≤100 kg； 4.孕周（37-42周）； 5.产科医生评估可经阴道分娩，且有硬膜外分娩镇痛需求，子宫颈开口≤3cm。；

    排除标准

    1.对本研究所用药物过敏； 2.双胎或多胎妊娠； 3.合并妊娠期疾病（如子痫前期、妊娠期糖尿病等）； 4.产妇拒绝等情况。 5.存在硬膜外镇痛禁忌症： a、产妇不能配合者(如精神病人:精神病发作期;严重神经官能症等) b、败血症,全身化脓性或脓性感染者,穿刺点有感染、肿瘤等不适合行椎管内穿刺的病人。 c、中枢神经系统疾患(脑膜脑炎、脊髓灰质炎、颅内压增高及严重头痛者) d、脊柱畸形(畸形部位在腰部)、隐形脊柱裂,椎间盘滑脱,椎管狭窄史,椎管肿瘤,脊柱手术外伤史。 e、凝血功能异常,及长期口服抗凝药者。 f、血常规血小板小于80*10^9/L22。 6.硬膜外置管失败，回抽有血液、脑脊液等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州师范大学附属萧山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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