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      【CTR20130324】盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的研究

      基本信息
      登记号

      CTR20130324

      试验状态

      已完成

      药物名称

      盐酸安罗替尼胶囊

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸安罗替尼胶囊

      首次公示信息日的期

      2015-07-03

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      晚期软组织肉瘤

      试验通俗题目

      盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的研究

      试验专业题目

      盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      210023

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察盐酸安罗替尼胶囊治疗软组织肉瘤癌患者的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 150 ;

      实际入组人数

      国内: 166  ;

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2017-04-30

      是否属于一致性

      入选标准

      1.常规治疗无效的晚期软组织肉瘤患者。主要包括:恶性纤维组织细胞瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤和其它肉瘤(具体包括恶性外周神经鞘膜瘤、纤维肉瘤、透明细胞肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、血管肉瘤、上皮样肉瘤)。;2.至少使用过一个化疗方案(含蒽环类)进行治疗,6个月内按实体瘤的疗效评价标准评价为疾病进展的患者;

      排除标准

      1.既往接受血管内皮生长抑制剂类靶向治疗的患者,如舒尼替尼、索拉非尼、贝伐单抗、伊马替尼、法米替尼、阿帕替尼等药物。;2.以往或同时伴有其他恶性肿瘤,但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外;

      3.四周内参加过其他药物临床试验者;

      4.四周内接受化疗、放疗治疗患者(姑息性局部放疗除外);

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100021;100021

      联系人通讯地址
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