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    【ChiCTR2500100449】认知和行为技术调节强迫障碍负性情绪网络的神经机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100449

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    强迫障碍

    试验通俗题目

    认知和行为技术调节强迫障碍负性情绪网络的神经机制

    试验专业题目

    认知和行为技术调节强迫障碍负性情绪网络的神经机制

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    1、明确认知技术、行为技术和认知+行为技术调节OCD负性情绪共同的及特异的脑神经机制。 2、揭示认知技术、行为技术和认知+行为技术调节OCD负性情绪过程中“认知脑”与“情绪脑”相互作用的关系。 3、考察认知技术、行为技术和认知+行为技术调节负性情绪相关的神经基础在治疗后的变化及其与OCD患者临床症状、认知心理特征的关系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区组随机化。本项目患者随机分组4组（A、B、C、D，分别对应认知重评组，暴露组，认知+暴露组，病例对照组），设置区组长度为4，项目协调员基于北京大学临床大数据平台（六元空间）设置区组随机，系统根据入组顺序进行区组随机分组。

    盲法

    本研究采用评估者盲法

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、强迫障碍患者纳入标准： （1）符合美国精神障碍诊断和统计手册第5版（DSM-5）中OCD诊断标准； （2）耶鲁-布郎强迫量表（Y-BOCS）总分>16分； （3）年龄18～45岁，右利手，初中以上文化程度，视力正常； （4）两名主治医师职称及以上精神科医生诊断以污染/清洁为主要症状； （5）签署知情同意书。 2、健康受试者纳入标准： （1）年龄18～45岁，右利手，初中以上文化程度，视力正常； （2）无符合美国精神障碍诊断和统计手册第 5 版(DSM-5)中精神障碍的诊断标准; （3）既往无精神病史，无精神病家族史。；

    排除标准

    1、强迫障碍组排除标准： （1）具有脑器质性疾病和重大躯体疾病史； （2）符合精神分裂症、双相障碍、抑郁症、抽动障碍、人格障碍等其它精神障碍诊断； （3）具有药物依赖及精神活性物质使用证据； （4）入组前4周内服用精神类药物，或既往接受过系统的CBT、神经调控治疗的患者； （5）体内有金属植入物及金属义齿者，处于孕期、哺乳期，有幽闭恐惧症等不能行MRI扫描者。 2、健康对照排除标准： （1）具有脑器质性疾病和重大躯体疾病史； （2）具有药物依赖及精神活性物质使用证据; （3）体内有金属植入物及金属义齿者，处于孕期.哺乳期，有幽闭恐惧症等不能行MRI扫描者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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