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    【ChiCTR2400081940】少阿片麻醉对腹腔镜结直肠切除术患者术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081940

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    少阿片麻醉对腹腔镜结直肠切除术患者术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    少阿片麻醉对腹腔镜结直肠切除术患者术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在拟气管插管全身麻醉下行腔镜下结直肠切除术手术患者中，对比研究少阿片化的多模式麻醉与传统的阿片类药物麻醉两种不同的麻醉策略，评估患者在术后 2d、5d 的恢复质量评分(QoR-15)和术后 24 小时内各观察时间点的疼痛视觉模拟评分(VAS)及舒芬太尼的使用量情况，探讨少阿片化的多模式麻醉对腔镜下结直肠切除术患者术后恢复质量的影响，为 ERAS 理念下的腔镜下结直肠切除术患者的术后康复和改善疼痛管理提供最佳麻醉管理方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据计算机生成的随机数列表，本研究中的所有患者被随机分配到不同的组。

    盲法

    受试者、麻醉管理者和术后随访评估者盲法

    试验项目经费来源

    本研究由连云港市第一人民医院博士科研启动基金(BS202005)资助。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期行腔镜下结直肠切除术的手术患者； 2. 美国麻醉师协会（ASA）病人分级 I~II 级； 3. 年龄 40~70 岁； 4. 患者被告知主要试验方法及可能发生的不良反应，并签署知情同意书； 5. 心、肺、肝、肾和凝血功能未见异常； 6. 患者要求术后使用自控镇痛装置。；

    排除标准

    1. ASAⅢ级以上； 2. 对罗哌卡因、艾司氯胺酮、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏史或者有使用禁忌症（有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血）； 3. 有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况； 4. 不能读写中文，交流障碍； 5. 合并严重心脏疾病及呼吸系统疾病者； 6. 超声扫描区域有严重皮肤有破损及感染病灶者； 7. 不愿意使用静脉镇痛泵和拒绝参加。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省连云港市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    222000

    联系人通讯地址

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