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    【ChiCTR2200059106】鞘内超前镇痛改善肺部手术术后急慢性疼痛的多中心随机研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059106

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌及肺结节

    试验通俗题目

    鞘内超前镇痛改善肺部手术术后急慢性疼痛的多中心随机研究

    试验专业题目

    阿片类药物和（或）局麻药鞘内注射对肺部手术术后急慢性疼痛及术后康复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将鞘内注射吗啡复合布比卡因应用于胸部手术患者进行超前镇痛，通过比较静息和运动疼痛评分、术后恢复指标及并发症发生率，确立鞘内吗啡对术后快速康复的促进作用、减少术后并发症。

    试验分类
    试验类型

    单病例随机对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    由麻醉医生用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-10

    试验终止时间

    2024-03-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行胸腔镜肺叶切除术的患者，年龄18-65岁，男女不限； 2. ASA Ⅰ-Ⅱ级，BMI 18~30 kg/m^2； 3.计划在手术后住院 ≥ 48 小时； 4.清楚了解、自愿参加该项研究。；

    排除标准

    1.术前合并严重心、肝、肾功能障碍者； 2.长期服用镇痛、镇静药物及酗酒者； 3.穿刺部位有感染者； 4.既往患有严重脑血管、阿尔茨海默病、癫痫、帕金森病等神经精神系统疾病； 5.既往有颅内手术或颅脑损伤病史； 6.严重的视力、听力、语言障碍或因其他原因无法交流者； 7.吗啡、局麻药、非甾体类抗炎药（NSAID)过敏或有禁忌者； 8.凝血功能障碍者； 9.支气管哮喘，甲状腺功能减退，前列腺肥大及排尿困难者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    扬州大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225000

    联系人通讯地址

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