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    【ChiCTR2500104249】布比卡因脂质体用于超声引导下后路腰方肌阻滞对腹腔镜子宫切除术后镇痛的有效性及安全性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104249

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体用于超声引导下后路腰方肌阻滞对腹腔镜子宫切除术后镇痛的有效性及安全性分析

    试验专业题目

    布比卡因脂质体用于超声引导下后路腰方肌阻滞对腹腔镜子宫切除术后镇痛的有效性及安全性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索LB用于超声引导下后路QLB对腹腔镜子宫切除术后镇痛的有效性及安全性。拓展 LB 在临床实践中的应用范围，改善腹腔镜子宫切除术患者多模式镇痛方案，解决目前现有局麻药作用时间短，镇痛效果不足等突出问题。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    四川省医学会肿瘤、麻醉等领域(恒瑞-一行)专项科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 19-70 岁； 2.体重指数（body mass index ，BMI ）18-28kg/m^2； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.能够理解并愿意使用 VAS 评分报告疼痛的患者。；

    排除标准

    1.患者拒绝； 2.对区域麻醉禁忌者； 3.对麻醉过程中所用药物过敏者； 4.长期服用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂等药物； 5.全身或穿刺部位感染； 6.出凝血时间及血小板数量异常； 7.术前严重合并症（严重高血压、心功能衰竭、严重心律失常、肺部严重疾病、肝肾功能严重不全、消化道溃疡、精神或神经系统疾病、认知功能障碍）； 8.既往存在慢性疼痛； 9.语言交流障碍； 10.随访失败或中途退出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    攀枝花市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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