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【ChiCTR2400090404】基于4DCT的肺通气功能成像结合自适应放疗降低放射性肺炎发生率及提高放射性肺炎预测精度研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺恶性肿瘤

试验通俗题目

基于4DCT的肺通气功能成像结合自适应放疗降低放射性肺炎发生率及提高放射性肺炎预测精度研究

试验专业题目

基于4DCT的肺通气功能成像结合自适应放疗降低放射性肺炎发生率及提高放射性肺炎预测精度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确肺癌放疗过程中不同肺功能区的功能变化与所受剂量的定量依赖关系并建立关系模型。 2.依据肺功能变化与剂量的关系，制定最佳自适应放疗方案，最大限度降低患者肺功能损失与放射性肺炎的发生概率。 3.结合不同阶段自适应放疗的剂量参数，优化放射性肺炎预测模型，实现对放射性肺炎的精准预测。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

项目负责人通过抽签的方式产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

台州恩泽医疗中心（集团）重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.I-III期肺癌； 2.年龄18-80岁； 3.KPS评分≥70； 4.肺功能 PFT 检查结果为合格；可采用NCCN/CSCO临床指南推荐的常规肺癌放疗剂量（PGTV：64.8Gy，PTV：54Gy，30F）； 5.患者签署正式的知情同意书；能够依从研究和随访程序；；

排除标准

1.有其他胸部肿瘤放疗史（既往或同时）； 2.妊娠或脯乳期患者； 3.对原发病灶及淋巴结曾接受过放化疗或者手术（不包括诊断性）； 4.肺气肿和肺黏连等肺功能异常；呼吸幅度不均匀；伴有严重不可控制的感染或内科疾病； 5.主要器官功能障碍，如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭，无法耐受放疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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