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【ChiCTR-TRC-12001965】胶体预冲联合甲氧明预注对老年高血压患者全麻诱导后低血压临床疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12001965

试验状态

结束

药物名称

盐酸甲氧明

药物类型

化药

规范名称

盐酸甲氧明

首次公示信息日的期

2012-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻诱导后低血压

试验通俗题目

胶体预冲联合甲氧明预注对老年高血压患者全麻诱导后低血压临床疗效的研究

试验专业题目

胶体预冲联合甲氧明预注对老年高血压患者全麻诱导后低血压临床疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

静脉胶体预冲联合甲氧明预注对老年高血压患者全麻诱导后低血压防治安全性评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计专家进行简单随机分组.

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市协和医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-12-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-III级拟实施择期手术， 年龄≥60岁，全麻非心脏手术患者； 术前基线血压收缩压≤180mmHg或舒张压≤110mmHg的高血压患者；签署知情同意书，依从性好。；

排除标准

已知对盐酸甲氧明，麻黄碱过敏者； 危重病人有生命危险者，ASA≥4级；患有严重的心血管疾患，NYHA心功能分级≥3级；近6个月有脑血管意外、心梗；恶性心律失常；严重瓣膜病患者；冠心病患者； 严重的全身性慢性疾病（如甲亢、慢阻肺、糖尿病）未经良好控制者； 肝肾功能严重受损（Tbil>1.5ULN，ALT或AST>2ULN，Cr>1ULN）； 有严重的电解质紊乱；中重度贫血患者（Hb<90g/L）；基础心率<50次/分钟的心动过缓者； 继发高血压；插管时间超过60秒以上者的困难气道；妊娠期或哺乳期妇女；近3个月参加过其它临床药物试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
盐酸甲氧明的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验13条
全球上市
  • 美国FDA批准药品2条
  • 中国药品批文4条
  • 法国药品1条
市场信息
  • 药品招投标413条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 美国橙皮书2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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