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    【ChiCTR2500101614】颈深淋巴-静脉吻合术治疗中晚期阿尔茨海默症的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101614

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默症

    试验通俗题目

    颈深淋巴-静脉吻合术治疗中晚期阿尔茨海默症的探索性研究

    试验专业题目

    颈深淋巴-静脉吻合术治疗中晚期阿尔茨海默症的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100081

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索颈深淋巴-静脉吻合术（lymphovenous anastomosis, LVA）手术治疗阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）的可行性、安全性和有效性，观察LVA手术后AD患者近远期主观和客观检查变化。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-30

    试验终止时间

    2027-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）根据《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南 (2020年版)》临床确诊的中晚期阿尔茨海默症，且保守治疗效果不佳； （2）既往未接受过头颈部手术； （3）排除动脉粥样硬化、下肢静脉血栓等脉管系统相关疾病； （4）自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。；

    排除标准

    （1）4周内接受过重大与神经症状无关的手术，或患者未能从此类手术操作中完全恢复； （2）妊娠、哺乳期妇女； （3）严重的合并疾病，会干扰治疗计划； （4）不能耐受全麻手术； （5）研究者判定不适宜参加本研究的其他情形。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100081

    联系人通讯地址

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