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    【ChiCTR2400083255】小剂量艾司氯胺酮-舒芬太尼联合用于肛门手术术后患者静脉自控镇痛

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083255

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮+舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2024-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肛门疾病

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮-舒芬太尼联合用于肛门手术术后患者静脉自控镇痛

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮-舒芬太尼联合用于肛门手术术后患者静脉自控镇痛

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是小剂量艾司氯胺酮-舒芬太尼联合应用可以安全改善肛门手术患者术后的疼痛情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    独立研究的麻醉医师（王小梅，宁夏回族自治区人民医院）采用随机数字表法将患者进行分组，该医师不参与实验的实施和统计分析。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自主研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1） 年龄≥18岁拟行肛门手术的患者； 2） ASA 分级为I-Ⅱ级的患者； 3） BMI在18-30kg/m2之间的患者； 4） 术后需要使用PCIA的患者。；

    排除标准

    1） 有艾司氯胺酮相关禁忌症的患者； 2） 既往有精神分裂症、癫痫、帕金森或重症肌无力的患者； 3） 严重痴呆、语言障碍、昏迷等无法完成术前评估的患者； 4） 术前存在睡眠障碍的患者（皮茨堡睡眠质量评分≥7分）； 5） 目前使用助眠药物或抗抑郁药物的患者； 6） BMI≥30kg/m2的患者； 7） 拒绝参加研究患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏回族自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验6条
    • 中国临床试验10条
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