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    【CTR20160482】甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期结直肠癌临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160482

    试验状态

    已完成

    药物名称

    甲苯磺酸多纳非尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸多纳非尼片

    首次公示信息日的期

    2016-09-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期结直肠癌

    试验通俗题目

    甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期结直肠癌临床研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期结直肠癌的有效性。 次要目的：考察甲苯磺酸多纳非尼片在晚期结直肠癌患者的安全性和耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 510 ；

    实际入组人数

    国内: 536  ；

    第一例入组时间

    2016-12-28

    试验终止时间

    2020-04-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在 18 至75岁(包含18岁和75岁)，性别不限；

    排除标准

    1.有其他恶性肿瘤病史者，但除外达到临床治愈的恶性肿瘤（至少5年以上无复发）、已治愈的原位癌和非恶性黑色素瘤的皮肤癌；

    2.除癌性浆膜腔积液（胸水/腹水/心包积液）或骨转移病灶（包含可识别的软组织病灶）外，无其他可评估病灶的患者；

    3.随机前4周内进行过大的外科手术，有重大外伤或骨折的患者。或在随机前存在未愈合伤口或肠造口、消化道溃患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院;中国人民解放军第三〇七医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041;100071

    联系人通讯地址
    甲苯磺酸多纳非尼片的相关内容
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    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录4条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询1条
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