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【CTR20130978】妇炎停栓Ⅱa期临床试验

基本信息
登记号

CTR20130978

试验状态

已完成

药物名称

妇炎停栓

药物类型

中药

规范名称

妇炎停栓

首次公示信息日的期

2014-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

细菌性阴道病（湿热下注证者）

试验通俗题目

妇炎停栓Ⅱa期临床试验

试验专业题目

妇炎停栓治疗细菌性阴道病（湿热下注证）随机、盲法、阳性药平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

541004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价妇炎停栓治疗细菌性阴道病（湿热下注证）的有效性与安全性，为下一步临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-02-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合细菌性阴道病的诊断；

排除标准

1.患有其他外阴阴道炎者，如患有念珠菌性阴道炎，外阴阴道假丝酵母菌病，滴虫菌性阴道炎，淋病，生殖器疱疹，人乳头瘤病毒感染等，可能影响对试验结果的解释者；

2.患有其他外阴阴道炎者，如患有念珠菌性阴道炎，外阴阴道假丝酵母菌病，滴虫菌性阴道炎，淋病，生殖器疱疹，人乳头瘤病毒感染等，可能影响对试验结果的解释者；

3.近两周内使用过或正在使用相关治疗或阴道灌洗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110034

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
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