2. 


    


    


    



    tyc7111cc太阳成集团
    



    
    
    
        
        

    
    
    
    
      
      
      
    
        
    
          
          
    
            洞察市场格局
            
    解锁药品研发情报
          
    
        
    
        
    
      
    
      
    
        
    
          
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    【ChiCTR2500097619】神经肌肉学结合生物力学的肩胛稳定肌矫正训练对中国中学生上交叉综合征的影响研究
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2500097619
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    结束
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2025-02-21
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    上交叉综合征
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    神经肌肉学结合生物力学的肩胛稳定肌矫正训练对中国中学生上交叉综合征的影响研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    神经肌肉学结合生物力学的肩胛稳定肌矫正训练对中学生上交叉综合征的影响研究
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    主要目的是评估神经肌肉结合生物力学锻炼对中学生上交叉综合征的影响。次要目的是比较神经肌肉结合生物力学锻炼与单独的生物力学锻炼的效果，并分析治疗效果的潜在机制。
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    随机平行对照
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    其它
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    在随机化之前，所有潜在参与者都接受了资格评估。使用计算机生成的随机化列表，采用区组随机化方法以确保参与者按1:1:1的比例分配到神经肌肉结合生物力学组(NCBE group)、生物力学组(BE group)和对照组(control group)。区组大小保密，以防预测分配。一名独立统计学家负责随机化过程，并与试验其他人员隔离，以确保他们不知道具体的组别分配。统计学家记录每个参与者的组别分配，并将其存储在数据库中，检查每个分层组合的随机化结果。
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    对参与者、执行干预的研究人员和数据分析人员进行盲法，提供的材料应尽量保持外观和操作流程的一致性，以避免无意间泄露分组信息。引入不直接参与试验操作的第三方帮助准备和管理干预材料，有助于维持盲态。为所有参与者分配唯一的代码，在数据分析阶段之前不对任何人公开实际的分组信息。只有当所有的数据收集和初步分析完成后，才解码并确定各组的实际身份。在整个过程中，详细记录任何可能导致盲态破坏的情况，并定期检查是否保持了应有的盲态。
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    自筹
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    15
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2024-07-10
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2024-10-13
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    年龄15-18岁的Secondary school students，头部前倾角度大于45°，圆肩距离大于5.6厘米，有轻度到中度疼痛（VAS评分10-60毫米），有意愿参加本试验。；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    存在疾病、骨折、手术史、关节问题、脊柱损伤、异常BMI、任何诊断出的肌肉病理状况，或颈椎软组织骨折，以及无法每周至少参加三次本试验锻炼的情况。；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    南京体育学院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                

                

                
    
                    
    
                        
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