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    【ChiCTR2500102738】驱动压滴定的个体化呼气末正压对食管癌根治术氧合及术后肺部并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102738

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    驱动压滴定的个体化呼气末正压对食管癌根治术氧合及术后肺部并发症的影响

    试验专业题目

    驱动压滴定的个体化呼气末正压对食管癌根治术氧合及术后肺部并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是获得驱动压滴定的个体化呼气末正压与术中氧合改善以及术后肺部并发症的相关性，从而指导肺保护策略的实施，降低食管癌术后肺部并发症的发生率，改善患者预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    主要负责人通过统计学软件随机分为四组

    盲法

    采用单盲法，在本研究中，研究实施者知道研究对象的分组情况，但是研究对象不知道自己所处分组情况。

    试验项目经费来源

    正常医保报销范围

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-09

    试验终止时间

    2024-06-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄18-75岁；2、身体质量指数（BMI）=18.5~25kg/m^2；3、美国麻醉医师协会分级（American society of anesthesiologists，ASA）Ⅰ~Ⅲ级；4、术中单肺通气时间>1h；5、经医院伦理委员会批准，同意签署书面同意书参与此项研究者；

    排除标准

    1、合并严重心血管疾病或严重肝肾功能不全患者；2、既往严重并发症发生史包括肺部感染、胸腔积液、肺不张、呼吸衰竭、心源性肺水肿；3、呼气末正压应用禁忌（张力性气胸，肺大疱，严重气压伤，低血容量性休克，支气管胸膜瘘，高颅内压）；4、术中大出血（大于500ml）；5、血流动力学不稳定；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属淮安第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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