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【ChiCTR2200058116】脐带来源干细胞联合低能量冲击波治疗糖尿病勃起功能障碍

基本信息
登记号

ChiCTR2200058116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

脐带来源干细胞联合低能量冲击波治疗糖尿病勃起功能障碍

试验专业题目

脐带来源干细胞联合低能量冲击波治疗糖尿病勃起功能障碍

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

联合应用Li-ESWT与脐带来源干细胞治疗方案改善PDE5i治疗效果欠佳的糖尿病ED患者勃起功能，并对其的有效性和安全性进行评估；

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机，通过借助计算机软件生成随机数，邀请专业的生物统计师，根据生物统计师完成的随机数字表进行隐蔽分组。 计算机软件产生随机数字序列可借用其产生随机数的语句，给定种子数以产生随机安排。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会优秀学术带头人计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为20到60岁经临床确诊为勃起功能障碍患者； 2.PDE5i治疗效果欠佳的糖尿病ED患者； 3.患者主观需要进行治疗，并能够配合随访和治疗的患者； 4.无严重慢性病。；

排除标准

1.年龄<20岁或>60岁； 2.非糖尿病ED； 3.存在急、慢性病史、重大外伤及手术史等； 4.存在不稳定心肌梗死及脑梗病史； 5.存在心源性休克、重度心力衰竭、严重室性心律失常等病史； 6.存在严重疾病如恶性肿瘤、慢性肝肾疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市嘉定区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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