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    【ChiCTR2000037643】在线研究计划书内容填写不完整，请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000037643

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    苯磺酸左旋氨氯地平片

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯磺酸左氨氯地平片

    首次公示信息日的期

    2020-08-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    在线研究计划书内容填写不完整，请继续完善或上传研究计划书。 基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究

    试验专业题目

    基于“肾事管家平台”的苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）临床治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的真实世界研究

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：1、评价慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者服用苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）的血压达标率；2、获得苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）治疗慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者的有效性和安全性数据。 次要目的：1、观察服用苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）的慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者肾功能的变化情况；2、评价苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）对慢性肾脏病（CKD）伴高血压患者心脑血管事件复合终点发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    施慧达药业集团（吉林）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    800

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-23

    试验终止时间

    2022-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄≥18岁； 2、收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，或正接受降压药物治疗； 3、符合慢性肾脏病（CKD）诊断标准，及肾移植患者； 4、愿意签署知情同意书并接受随访者。；

    排除标准

    对苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达）有禁忌者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    苯磺酸左旋氨氯地平片的相关内容
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    合理用药
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