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    【ChiCTR2500100319】沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100319

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    注意缺陷多动障碍

    试验通俗题目

    沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

    试验专业题目

    沉浸式虚拟现实技术对注意缺陷多动障碍患儿疗效的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）研究VR对ADHD儿童的专注力的疗效; （2）研究VR对及ADHD儿童日常行为能力的改善情况; （3）理解VR在临床实践中的可操作性、可接受性等关键维度。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由未参与研究实施过程的专业统计人员，使用随机数字表来产生随机序列。

    盲法

    数据收集研究人员并不知道参与者的分组，参与者自身也不知道研究设计

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    63

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-07

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在8-12岁的儿童；②正在或准备开始接受常规治疗的儿童（包括药物治疗、行为干预等治疗方式）；③依据DSM-V诊断标准，存在6 项（或更多）的临床症状持续至少 6 个月，被诊断为ADHD的儿童；④双侧视力良好、神经系统稳定的儿童；⑤IQ值>80分的儿童。；

    排除标准

    ①年龄小于8岁或者大于12岁的儿童；②合并有ADHD以外的精神病诊断、包括癫痫、自闭症、抑郁或焦虑症等、医疗疾病、前庭问题或严重认知障碍；③视力、听力有严重障碍，或心肺功能障碍的儿童；④容易晕车晕船、玩电子游戏或者观看3D电影时有严重头晕、呕吐、心悸甚至昏厥等症状的儿童。⑤存在严重精神障碍家族遗传史的儿童。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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