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【ChiCTR-TRC-08000210】Percutaneous transhepatic variceal embolization(PTVE) vs Transjugular intrahepatic portosystemic shunts (TIPS) in the management of Gastroesophageal Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000210

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃底静脉曲张破裂出血，上消化道出血，肝硬化，门静脉高压症

试验通俗题目

Percutaneous transhepatic variceal embolization(PTVE) vs Transjugular intrahepatic portosystemic shunts (TIPS) in the management of Gastroesophageal Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial

试验专业题目

Percutaneous transhepatic variceal embolization(PTVE) vs Transjugular intrahepatic portosystemic shunts (TIPS) in the management of Gastroesophageal Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨以永久性栓塞剂α-氰基丙烯酸（2-Octyl cyanoacrylate）为栓塞剂的改良经皮经肝曲张静脉栓塞术（PTVE)，在治疗食管胃底静脉曲张出血中的临床疗效及应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

无

试验项目经费来源

山东省科技攻关项目（2005GG4202024）

试验范围

/

目标入组人数

56;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2002-01-01

试验终止时间

2007-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床表现及影像学检查符合肝硬化门脉高压症诊断并符合1、急性或近期（3个月内）发生过食道胃底静脉曲张破裂出血者。 2、胃镜检查提示中、重度食管胃底静脉曲张；

排除标准

1.肝癌或其他恶性肿瘤； 2.严重肝功能损害 重度黄疸（总胆红素>171mmol/L），PT明显延长（>25秒），肝肾综合征； 3.门静脉狭窄或阻塞； 4.多囊肝或多发性肝囊肿； 5.心肺功能不全； 6.2期以上肝性脑病； 7.未能控制的感染性疾病，尤其存在胆道系统感染者； 8.布加氏综合症； 9.拒绝签署手术同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址

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