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【ChiCTR2500098995】不同听觉刺激对意识障碍患者脑近红外特征影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098995

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

不同听觉刺激对意识障碍患者脑近红外特征影响的研究

试验专业题目

不同听觉刺激对意识障碍患者脑近红外特征影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

256600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过fNIRS监测意识障碍患者和健康受试者做同样的听觉刺激任务,发现大脑显著激活的脑区,希望可以为意识障碍的精准评估提供新的影像学证据,并为制定不同意识水平患者的脑功能康复诊疗方案提供理论依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金面上项目(ZR2022MH063)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2025-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:a.年龄18~80岁,性别不限;b.CRS-R 评分量表诊断为无反应觉醒综合征或微小意识状态且听觉功能量表≥1分;c.DOC 病程≥28 天;d.无颅骨缺损或颅骨修补;e.家属自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

排除标准:a.具有听觉障碍;b.病情持续加重,活动性脑出血或颅内高压尚未控制;c.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

256600

联系人通讯地址

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