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    【ChiCTR2500097333】一场有趣的手术室之旅： 探索虚拟现实（VR）游戏对儿童术前焦虑的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097333

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童围术期焦虑

    试验通俗题目

    一场有趣的手术室之旅： 探索虚拟现实（VR）游戏对儿童术前焦虑的影响

    试验专业题目

    一场有趣的手术室之旅： 探索虚拟现实（VR）游戏对儿童术前焦虑的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过佩戴虚拟现实设备增强患儿进入手术室的趣味性以减少患儿的术前焦虑，提升患儿围术期配合度，促进舒适化医疗，加快速后康复。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    主要研究员使用随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2023.12月-2024.12月间的全凭静脉全身麻醉的扁桃体切除术患儿 入选标准（需符合以下所有条目） 1、年龄：5-12周岁，性别不限； 2、体重指数（BMI）： 14kg/m^2<=BMI>=28kg/m^2 3、ASA麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级； 4、既往无麻醉手术史； 5、既往无癫痫哮喘病史； 6、择期行全凭静脉诱导麻醉的手术病人； 7、预计麻醉手术时间< 120min； 8、无慢性神经、精神疾病，能正确表达意愿患儿； 9、既往无头部外伤史或有晕动症； 10、无长期镇静镇痛药物或单胺氧化酶抑制剂服用史的患儿； 11、近1月内未参加过其他药物临床试验者 12、患儿家长或法定监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    1、麻醉诱导后发现无法预估的困难气道； 2、术前24h使了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； 3、术前24h内体温高于38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患儿；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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