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    【ChiCTR2400085434】羟考酮与纳布啡应用于TKA患者术后镇痛的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085434

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    羟考酮/纳布啡

    药物类型

    /

    规范名称

    羟考酮/纳布啡

    首次公示信息日的期

    2024-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    TKA患者

    试验通俗题目

    羟考酮与纳布啡应用于TKA患者术后镇痛的效果研究

    试验专业题目

    羟考酮与纳布啡应用于TKA患者术后镇痛的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本实验为探索羟考酮和纳布啡用于TKA患者术后镇痛的不同效果，优化术后镇痛方案，改善患者就医体验，促进快速康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    82

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-20

    试验终止时间

    2024-11-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄19-80岁; 2)体重指数(body mass index, BMI) 18-35kg/㎡; 3)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级Ⅰ - Ⅲ级; 4)行择期TKA患者; 5)能够理解并愿意使用VAS评分报告疼痛的患者。；

    排除标准

    1) 患者拒绝； 2)对麻醉过程中所用药物过敏; 3)长期服用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂等药物； 4)全身或穿刺部位感染; 5)术前严重合并症(凝血功能异常、严重高血压、心功能衰竭、严重心律失常、肺部严重疾病、肝肾功能严重不全、消化道溃疡、精神或神经系统疾病、认知功能障碍）； 6)拒绝术后镇痛； 7)既往存在慢性疼痛； 8)阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 9)语言交流障碍; 10)随访失败或中途退出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    攀枝花市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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