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    【ChiCTR1900021100】头皮针干预脑卒中后认知功能障碍的复杂脑网络研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021100

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中后认知功能障碍

    试验通俗题目

    头皮针干预脑卒中后认知功能障碍的复杂脑网络研究

    试验专业题目

    头皮针干预脑卒中后认知功能障碍的复杂脑网络研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探讨单次针刺神庭、百会可能的脑功能网络机制 2. 获取针刺改善脑卒中患者认知功能的脑网络影像标记 3. 实现通过脑网络影像标记预测针刺干预后的远期认知康复结局

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    其它

    随机化

    负责随机的研究人员采用spss产生随机序列

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    浙江省自然科学基金基础公益研究计划项目（LGF19H270001）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①本人或法定监护人同意并已签署知情同意书； ②符合“脑卒中”的诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实； ③经简易智能精神状态检查量表筛查小于或等于24分； ④首次脑卒中，病程≤1年； ⑤45岁≤年龄≤75岁； ⑥病情稳定，意识清醒，生命体征稳定。；

    排除标准

    ①经检查证实患脑肿瘤等可引起认知功能障碍的其他疾病； ②存在严重言语、视力、听力障碍、精神或情绪障碍等影响认知检查； ③经既往病历或临床医生或家属证实，脑卒中发病前已患有认知障碍的相关疾病或在发病前有使用针对认知障碍的药物； ④合并有严重的心、肝、肾等系统疾病； ⑤有酒精、药物滥用史； ⑥存在磁共振检查的禁忌症； ⑦正在参加影响本研究结果评价的其它试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址

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