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【ChiCTR2300069537】富氢水在糖尿病足溃疡愈合中的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

富氢水在糖尿病足溃疡愈合中的作用及机制研究

试验专业题目

富氢水在糖尿病足溃疡愈合中的作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确外用富氢水对糖尿病足溃疡伤口愈合的作用并探究通过何种机制发挥作用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

按照纳排标准进行研究对象的选择，将研究者按照患者就诊的先后顺序进行连续编号给予随机区组分组，按照收治时间的前后顺序分组，依次将入组每2位研究对象设立1个区组，抽签分为富氢水组和生理盐水组（单数号为富氢水组，双数号为生理盐水组）。如第一个研究对象编号为1，为富氢水组，第二个研究对象编号为2，为生理盐水组，以此类推。

盲法

/

试验项目经费来源

学术带头人培养对象科研经费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2023-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病及糖尿病足的诊断标准； 2.溃疡满足Wagner分级2-4级； 3.年龄大于18周岁； 4.自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合纳入标准者； 2.各种疾病导致的凝血功能障碍及各种原因引起的贫血（血红蛋白＜90g/l）； 3.肢体广泛坏死需要截肢者； 4.孕妇、哺乳期妇女； 5.合并肝、肾多系统严重原发疾病及精神病患者； 6.正在参与其他药物临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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