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【ChiCTR-CPR-15007593】丁苯酞氯化钠注射液对炎性因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-CPR-15007593

试验状态

结束

药物名称

丁苯酞氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

丁苯酞氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2015-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

丁苯酞氯化钠注射液对炎性因子的影响

试验专业题目

丁苯酞氯化钠注射液对炎性因子的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

丁苯酞注射液除改善微循环、改善脑灌注、改善线粒体能量代谢外，还可以通过抑制炎性因子，改善卒中后丘脑-垂体-肾上腺皮质（ HPA） 轴和自主神经系统功能紊乱情况，减少自身免疫系统的损伤、减少炎性反应，从而改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者应用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

2015-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

18-80岁脑梗死患者；诊断符合第四届全国脑血管病学术会议制定的标准；经影像学检查排除出血性脑血管病；NIHSS评分≥4分；入院后实验室检查血小板计数和各项凝血功能试验指标均于正常值范围；既往神经功能缺损不影响神经功能评分。；

排除标准

发病前有严重感染及出血倾向者； 对丁苯酞过敏者； 发病前长时间卧床者； 入院前有吞咽功能障碍患者； 合并肺栓塞、心肌梗死者； 严重肝肾功能衰竭患者； 长期应用激素患者 恶性肿瘤或预计生存期不到3个月者，近期手术者； 妊娠、哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

涿州市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验17条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标123条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录13条
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