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【ChiCTR2500099898】基于血清β1肾上腺素受体抗体的肝移植术后早期心血管事件预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植

试验通俗题目

基于血清β1肾上腺素受体抗体的肝移植术后早期心血管事件预测模型研究

试验专业题目

基于血清β1肾上腺素受体抗体的肝移植术后早期心血管事件预测模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

肝移植术是目前终末期肝病最有效的治疗手段,但是肝移植术可引起显著的血流动力学改变,引起心衰及心律失常等严重心血管事件,并且是肝移植术后第三大死亡原因。因此,加强术前心血管事件风险评估至关重要,然而目前尚未良好的相关预测模型,本研究拟通过前瞻性队列研究,探索基于血清β1肾上腺素受体抗体(anti-beta-1-renergic receptor antibodies,抗β1-AR)预测肝移植术后早期心血管事件模型,提高高危人群的术前术中心血管风险因素管理,从而降低肝移植术后早期心血管事件的发生风险。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

232

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70岁,性别不限; 2.因各种病因近期拟行肝移植,如肝衰竭、肝硬化、肝癌; 3.签署知情同意书;;

排除标准

1.左心室收缩功能下降(射血分数< 45%); 2.右室功能下降和/或明显的右室扩张; 3.重度肺动脉高压(PASP)≥35mmHg; 4.无法经治疗改善的严重结构性瓣膜异常(主动脉狭窄/返流,二尖瓣狭窄/返流、三尖瓣狭窄/返流); 5.无法经治疗改善的严重冠状动脉疾病; 6.合并症状的颈动脉疾病; 7.合并难以根治的肝外恶性肿瘤; 8.合并难以控制的感染(包括细菌、真菌和病毒感染);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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