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    【ChiCTR2400084668】生慧功法干预阿尔茨海默病源性轻度认知障碍的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084668

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍

    试验通俗题目

    生慧功法干预阿尔茨海默病源性轻度认知障碍的临床研究

    试验专业题目

    生慧功法干预阿尔茨海默病源性轻度认知障碍的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察生慧功法对阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知障碍（Mild Cognitive Impairment， MCI）的临床疗效及安全性。 2.为传统养生功法运动处方治疗 AD 源性 MCI 提供循证医学证据，助力湖北中医药和体医融合产业发展。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计人员运用统计软件生成随机数字表

    盲法

    对评估者设盲

    试验项目经费来源

    湖北省科技厅重点研发专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合 AD 源性 MCI 的诊断标准； 2.临床痴呆评定量表为 0.5 分； 3.总体认知功能正常： 简易精神状态评价量表（MMSE）属于正常范围； 4.日常生活能力基本正常； 5.听觉词语学习测试华山版（AVLT-H）回忆延迟量表评分小于等于相应年龄 组的范围下限； 6.签署知情同意书； 7.年龄50-85岁； 8.性别不限。；

    排除标准

    1.合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者； 2.有抑郁症、焦虑症等精神疾病史或家族史； 3.有活动性癫痫等； 4.排除其他类型认知功能障碍，如血管性痴呆、帕金森病痴呆等； 5.有严重或不稳定的其他内科疾病可影响脑功能或影响对认知功能评价； 6.伴有严重神经功能缺损，使不能完成认知功能测定者； 7.不能完成认知功能测定者； 8.有哮喘病史或阻塞性肺疾病史者； 9.有酗酒或精神类药物滥用史者； 10.孕妇； 11.参与其他临床试验者； 12.其他原因研究者认为不适宜参加临床试验者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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