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    【ChiCTR2000031551】超前镇痛对硬膜外分娩镇痛效果的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031551

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩

    试验通俗题目

    超前镇痛对硬膜外分娩镇痛效果的影响

    试验专业题目

    超前镇痛对硬膜外分娩镇痛效果的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察超前镇痛对硬膜外分娩镇痛效果的影响，探索有利于减轻产妇分娩疼痛的最佳镇痛时机，为优化分娩镇痛提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区组随机分组，由计算机产生随机数字，区组大小为4，按1:1比例分为2组。连续入组的产妇在进入产房时根据随机数字随机分为超前组和对照组。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-05

    试验终止时间

    2020-11-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2）年龄在22-35岁； 3）单胎、足月、头位妊娠； 4）ASA I－II级； 5）初产妇； 6）计划经阴道分娩； 7) 经产科医生评估可经阴道分娩。；

    排除标准

    1) 既往精神疾病史，包括孕前或孕中诊断的精神疾病； 2) 存在硬膜外穿刺禁忌，包括既往中枢神经系统感染史，脊柱、椎管内疾病史，全身感染，穿刺部位皮肤或软组织感染，及凝血功能障碍； 3) 对分娩镇痛中使用的药物过敏者（利多卡因、罗哌卡因、芬太尼）； 4) 存在妊娠期合并症（妊娠期糖尿病、高血压、产前贫血、慢性疼痛）； 5) 酒精或阿片类药物依赖者； 6) 避孕药长期服药史者； 7) 有长期激素治疗史者； 8) 酗酒者； 9) 怀疑或确定有药物滥用史者； 10) BMI＜18.5kg/m2或≥40 kg/m2； 11) 近三个月参加其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属金陵医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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