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【ChiCTR2500101270】新生儿呼吸衰竭多中心临床流行病学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸衰竭

试验通俗题目

新生儿呼吸衰竭多中心临床流行病学研究

试验专业题目

新生儿呼吸衰竭多中心临床流行病学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析新生儿呼吸衰竭(NRF)患儿的围生期高危因素、主要疾病构成、呼吸治疗手段及疾病负担情况,比较NRF中不同呼吸支持(机械通气方法、表面活性物质等)的治疗效果差异及对预后的影响,了解极/超早产儿NRF的救治状况,比较云南省不同地区NICU内NRF的救治情况,探讨降低NRF患儿病死率、改善临床预后的策略,提出NRF标准化干预措施提供依据,提高云南省NRF救治水平,降低新生儿致残率及死亡率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

云南省儿科临床重点专科子课题

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新生儿日龄<=28天,且需要接受辅助通气包括或插管或使用过肺表面活性物质; 2.受试者监护人知情同意且愿意参加。;

排除标准

新生儿入选时日龄>28天,或者因外科手术或应用镇静药物致呼吸抑制而需要接受辅助通气的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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