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    【ChiCTR1800019642】右美托咪定术中应用对术中术后结局及呼吸影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019642

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2018-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后恢复及呼吸功能

    试验通俗题目

    右美托咪定术中应用对术中术后结局及呼吸影响的临床研究

    试验专业题目

    右美托咪定术中应用对术中术后结局及呼吸影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨术中右美应用对患者术后结局及术中呼吸的影响，为临床MAC手术术中镇静药物应用提供参考

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由独立的研究者通过在线随机系统生成简单随机化的随机数字。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    陆军军医大学新桥医院临床课题 (No 2016D415 and No. 2016YLC10)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-21

    试验终止时间

    2019-05-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 40岁≤年龄≤65岁 2) 患者ASA评分 I～Ⅱ 3）愿意参加并签署知情同意书 4）拟接受椎管内麻醉复合镇静的髋膝关节置换手术患者；

    排除标准

    1) 二次手术 2) 右美等药物过敏患者 3) 酒精或阿片类药物滥用史 4) 入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验 5）心动过缓或呼吸功能不全患者 6) 任何原因不能配合研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属新桥医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400037

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1498条
    • 中国临床试验1357条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文60条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6684条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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