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    【ChiCTR2400093035】急性大血管闭塞型卒中后认知障碍诊断预测模型的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093035

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性卒中

    试验通俗题目

    急性大血管闭塞型卒中后认知障碍诊断预测模型的临床研究

    试验专业题目

    急性大血管闭塞型卒中后认知障碍诊断预测模型的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟基于一个卒中人群，通过 fMRI、PET/CT 等影像学检查手段、卒中早期体液标志物 S100A8/A9、 miRNA-134、BDNF 和 HO-1 基因多态性的精准分析，以及 ERP、fNIRS 等神 经功能检查，探索卒中后认知障碍早期临床诊断和分型的客观指标，开发可临床应用的卒中后认知障碍量化风险预测模型，并在独立的外部队列中进行验证和优化。以及进一步探讨在其预测卒中后认知障碍中的作用和意义。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不涉及随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    四川省卫生健康委项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    157

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者年龄 18-80 岁； 2.临床首次确诊为急性缺血性大血管闭塞型卒中（经 CTA、MRA 或DSA 证实，卒中可归因于颅内大动脉 50-99% 狭窄或闭塞）； 3.有能力进行神经心理测评（MMSE、MoCA、IQCODE 或 LOTCA 等） 4.患者或家属签署知情同意书，能够配合检查并完成研究者；注：如以上任何一个答案为“否 ”，此受试者不能参加验证；

    排除标准

    1.年龄<18 岁； 2.发病前存在认知障碍、抑郁或器质性精神疾病者； 3.酒精或药物滥用史； 4.因视力、听力、意识障碍无法完成检查者； 5.既往有急性缺血性卒中/TIA 史； 6.临床评估（如入院时 NIHSS>25 或入院 14 天内 mRS>2 分）或/和其他影像学等证实为严重卒中； 7.颅内出血性疾病：出血性卒中、硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑室出血或蛛网膜下腔出血； 8.颅内动脉瘤、动静脉畸形； 9.严重全身性疾病或多器官功能衰竭、血液病、结缔组织病、内分泌代谢性疾病患者（控制良好的糖尿病除外）； 10.入选时存在感染者、伴有恶性肿瘤，预期寿命； 11.妊娠期或哺乳期女性； 12.心、肝、肾、肺等重要器官的严重疾病； 13.不能安静平卧 20 分钟者或幽闭恐惧症； 14.对 X 线高度敏感或不宜接触 X 线（如再生障碍性贫血等）； 15.既往有示踪剂过敏或其他药物过敏； 16.Hachin ski 缺血指数量表<4； 17.研究者认为可能对本研究结果存在影响的其他情况注：如以上任何一个答案为“是 ”，此受试者不能参加验证。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    雅安市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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