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    【ChiCTR1900022849】胃癌高发区人群根除幽门螺杆菌感染预防胃癌的干预研究-内窥镜随访研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022849

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌及胃黏膜癌前病变

    试验通俗题目

    胃癌高发区人群根除幽门螺杆菌感染预防胃癌的干预研究-内窥镜随访研究

    试验专业题目

    胃癌高发区人群根除幽门螺杆菌感染预防胃癌的干预研究-内窥镜随访研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟对根除H. pylori预防胃癌干预队列人群进行定期胃镜随访,并采集生物学样本进行形态学、分子生物学分析,探索根除H. pylori对机体及胃黏膜病变影响的分子机制,将能够为个体化分级预防和干预策略提供重要的科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    独立统计学家以完全随机化设计的方法由计算机软件生成随机码。

    盲法

    随机化结果将对研究者和受试对象实施盲法。为避免在研究过程中露盲,干预药物将使用6个编码(每个干预方案3个)。

    试验项目经费来源

    国家自然基金委基金项目及国际合作项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000;4500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-01

    试验终止时间

    2029-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 参加者自愿参加本健康项目,并签属知情同意书。 2. 男性或非孕期、非哺乳期女性临朐县居民。 3. 年龄40-69岁。;

    排除标准

    1. 消化道溃疡患者; 2. 正进行严重疾病的治疗,可能妨碍参加研究者; 3. 正进行肿瘤的治疗; 4. 现在或曾经进行抗Hp治疗者; 5. 充血性心力衰竭病史; 6. 呼吸衰竭; 7. 中风、癫痫、痴呆; 8. 精神类疾病; 9. 酗酒和药物滥用者; 10. 有甲硝唑、四环素或奥美拉唑服用禁忌症者; 11. 肾功能不全病史(肾小球滤过率< 50%); 12. 有胃黏膜活检禁忌症者(如凝血障碍)。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学肿瘤医院,北京市肿瘤防治研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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