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      【ChiCTR2400082458】脑机接口对卒中患者上肢功能重塑机制的研究：基于近红外功能成像技术的一项随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082458

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-03-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      缺血性脑卒中

      试验通俗题目

      脑机接口对卒中患者上肢功能重塑机制的研究：基于近红外功能成像技术的一项随机对照研究

      试验专业题目

      脑机接口对卒中患者上肢功能重塑机制的研究：基于近红外功能成像技术的一项随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      观察使用脑机接口对缺血性脑卒中患者功能恢复的影响，并通过近红外技术观察脑网络连接变情况，探讨其机制。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机数表法的步骤是首先将调查总体单位进行统一编号并充分混合，再按规定抽样的起点和规定的抽样顺序依次从随机号码表上抽取样本单位号码进行录取。统一编号:即将总体中的所有研究对象进行统一编号， 然后充分混合，目的是使各样本编号均匀分布，符合“机会均等 的原则。

      盲法

      双盲，对受试者、研究者实施盲法

      试验项目经费来源

      苏州大学横向课题，编号H201173

      试验范围

      /

      目标入组人数

      17

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-04-01

      试验终止时间

      2024-07-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)首发，符合中国神经科学学会和中国神经外科学会在2004年第六届全国脑血管病学术会议上制定的卒中诊断和分类标准。(2)用计算机断层扫描或MRI诊断大脑皮层或皮层下局限于一个半球的脑出血或脑梗死。生命体征稳定，意识未受损，无失语症。(4)发病后2周至6个月纳入研究。(5)年龄在30 ~ 70岁之间。(6)偏瘫性运动功能障碍。(7)治疗前与患者或家属签署知情同意书。；

      排除标准

      (1)进行性或继发性脑损伤导致的不稳定状态;(2)颅骨有缺损或者颅骨内有金属植入物的;(3)癫痫病史;(4)单侧忽略的;(5)有影响视力的眼疾病史;(6)有脑血管疾病、颅脑损伤或周围神经病变史;(7)有严重的精神或肺功能障碍史;(8)其他原因导致的肢体功能障碍，包括神经、肌肉或骨骼损伤。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院）

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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