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【ChiCTR2000033521】注射用替考拉宁剂量、疗效、安全性与药物经济学回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2000033521

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用替考拉宁

药物类型

化药

规范名称

注射用替考拉宁

首次公示信息日的期

2020-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

注射用替考拉宁剂量、疗效、安全性与药物经济学回顾性分析

试验专业题目

注射用替考拉宁剂量、疗效、安全性与药物经济学回顾性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

回顾性比较替考拉宁不同剂量和治疗方案对感染患者的有效性、安全性、经济性及PK/PD特性，对已上市药物进行多角度全方位的评价，为优化医院药品管理及临床用药选择提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用，回顾性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）2019年1月1日-2019年12月31日在南京鼓楼医院入院接受治疗成年患者； 2）使用替考拉宁进行抗感染治疗。；

排除标准

1）入院诊断或入院期间未发生感染的病例； 2）使用替考拉宁不足48h的病例； 3）同时使用万古霉素的病例； 4）在使用计算机电子病历系统数据获取过程中存在数据缺项、不完整的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评56条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文14条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标1073条
  • 企业公告4条
  • 药品广告4条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 参比制剂备案1条
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生产检验
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合理用药
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  • 医保目录9条
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