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【ChiCTR2000030372】右美托咪定内关穴注射途径预防剖宫产术中寒战和牵拉反应临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000030372

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术中寒战

试验通俗题目

右美托咪定内关穴注射途径预防剖宫产术中寒战和牵拉反应临床观察

试验专业题目

右美托咪定不同的给药途径能有效预防剖宫产术中寒战和牵拉反应并减轻不良反应发生

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨小剂量右美托咪定内关穴注射途径预防剖宫产术中寒战和牵拉反应临床效果观察

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据产妇的手术顺序，由第三作者用电脑生成的随机数表进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

泉州市科技局高层次人才创新创业项目“‘2018C058R’”

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-28

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

ASA Ⅰ～Ⅱ级，年龄 18 ～ 40 岁，身高 155 ～ 170cm，体重 60 ～ 100kg；

排除标准

核心体温高于37.5°C或低于36.5°C，体重指数> 30kg/m2，椎管内麻醉禁忌者，心脏病，精神病史，服用α受体拮抗剂药物，高血压或其他任何疾病的患者抗高血压药物，肾功能衰竭，肝功能衰竭，对研究药物过敏的病史，需要输血的过多出血，脊髓功能不全或失败或不完整均排除在研究范围之外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属泉州市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1494条
  • 中国临床试验1356条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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