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【CTR20211915】IBI110联合信迪利单抗及化疗治疗一线广泛期SCLC的Ib期研究

基本信息
登记号

CTR20211915

试验状态

已完成

药物名称

IBI-110

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IBI-110

首次公示信息日的期

2021-08-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

SCLC

试验通俗题目

IBI110联合信迪利单抗及化疗治疗一线广泛期SCLC的Ib期研究

试验专业题目

评估IBI110联合信迪利单抗及依托泊苷+顺铂/卡铂对比信迪利单抗联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC受试者的随机、开放、多中心Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估IBI110联合信迪利单抗及EP（试验组）对比信迪利单抗联合EP（对照组）一线治疗广泛期SCLC的疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2021-09-07

试验终止时间

2023-06-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁的男性或女性；

排除标准

1.既往曾暴露于免疫介导的治疗，包括但不限于LAG-3抗体类药物、抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（Cytotoxic T Lymphocyte Antigen -4, CTLA-4）、抗PD-1、抗PD-L1抗体；

2.在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物；3.首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或免疫调节作用药物（包括胸腺肽、干扰素、白介素，除外为控制胸水局部使用）的系统性全身治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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