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    【ChiCTR2500096822】ω-3不饱和脂肪酸对脓毒症心肌损害铁死亡作用机制的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096822

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症心肌病

    试验通俗题目

    ω-3不饱和脂肪酸对脓毒症心肌损害铁死亡作用机制的研究

    试验专业题目

    ω-3不饱和脂肪酸对脓毒症心肌损害铁死亡作用机制的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    355000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    脓毒症心肌损害在脓毒症患者中十分常见，显著降低患者生存率。铁死亡参与了脓毒症心肌损害，活化的多不饱和脂肪酸起着驱动铁死亡的作用，然而应用ω-3多不饱和脂肪酸却可以改善脓毒症心肌损害。因此，本研究旨在探索ω-3多不饱和脂肪酸对脓毒症心肌损害铁死亡的相关机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    福建省自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南（2018）的诊断标准》且出现以下一项或多项心肌损害特点（a.心室扩张 b.LVEF <50%或基线EF降低>=10% c.心室舒张功能障碍d.心肌损害标志物升高 e.对液体复苏和儿茶酚胺的反应弱 f.新发心律失常）；年龄>=18周岁；患者或监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    ⑴年龄<18周岁；⑵孕妇或哺乳期妇女；⑶既往存在心功能障碍或非脓毒症相关的急性心脏疾病史（先天性心脏病、瓣膜心脏病、急性心梗、心肌炎、心肺复苏后等）；(4)正在进行其他临床试验的患者；(5)拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属闽东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    355000

    联系人通讯地址

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